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            中华人民共和国农业农村部公告 第299号

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              根據《獸藥管理條例》和《獸藥註冊辦法》規定,經審查,批準洛陽普泰生物技術有限公司等26傢單位申報的犬副流感病毒膠體金檢測試紙條等7種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥註冊證書》,發佈產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,自發佈之日起執行。     批準浙江海正動物保健品有限公司等3傢單位申報的米爾貝肟片等2種獸藥產品變更註冊,自發佈之日起執行。發佈修訂後的雞傳染性支氣管炎活疫苗(FNO-E55株)質量標準、說明書和內包裝標簽,自發佈之日起執行,原我部發佈的本產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。     農業農村部公告第266號中“兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌病、產氣莢膜梭菌病(A型)三聯滅活疫苗(VP60蛋白+SC0512株+LY株)”研制單位更正為“普萊柯生物工程股份有限公司、長春西諾生物科技有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司、內蒙古華希生物科技有限公司”。     特此公告。     附件:1.新獸藥註冊目錄     2.試行規程     3.質量標準     4.說明書和標簽     農業農村部     2020年5月18日     附件1     新獸藥註冊目錄
            新獸藥名稱  研制單位  類別  新獸藥註冊證書號  監測期  備註 
            犬副流感病毒膠體金檢測試紙條  洛陽普泰生物技術有限公司、國傢獸用藥品工程技術研究中心  二類  (2020)  新獸藥證字23號  4年  註冊 
            雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)三聯滅活疫苗(N7a株+M41株+SZ株)  普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司  三類  (2020)  新獸藥證字24號  3年  註冊 
            豬瘟病毒E2蛋白重組桿狀病毒滅活疫苗(WH-09株)  華中農業大學、武漢科前生物股份有限公司、上海海利生物技術股份有限公司、安徽東方帝維生物制品股份有限公司  三類  (2020)  新獸藥證字25號  3年  註冊 
            豬傳染性胃腸炎病毒膠體金檢測試紙條  洛陽普泰生物技術有限公司、國傢獸用藥品工程技術研究中心  二類  (2020)  新獸藥證字26號  4年  註冊 
            豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗(多肽PO98+PA13)  中牧實業股份有限公司、華宇生物科技(騰沖)有限公司、金河佑本生物制品有限公司、中牧智合(北京)生物技術有限公司  三類  (2020)  新獸藥證字27號  3年  註冊 
            復方甘草酸苷片  南京農業大學、吉林大學、南京金盾動物藥業有限責任公司、保定冀中生物科技有限公司、河南新感覺獸藥有限公司、南京朗博特動物藥業有限公司、湖北中博綠歐美變態另類殘忍視頻亞生物技術有限公司、上海信元動物藥品有限公司、河北遠征藥業有限公司  四類  (2020)  新獸藥證字28號  3年  註冊 
            過氧化氫粉  南京艾力彼獸藥研究所有限公司、安徽天安生物科技股份有限公司、青島潤達生物科技有限公司、江蘇南京農大動物藥業有限公司盱眙分公司、南京美智德合成材料有限公司、南京農業大學  三類  (2020)  新獸藥證字29號  3年  註冊 
            米爾貝肟片  浙江海正動物保健品有限公司  二類  (2013)  新獸藥證字35號  變更註冊:增加20mg規格  
            雞傳染性支氣管炎活疫苗(FNO-E55株)  浙江詩華諾倍威生物技術有限公司、北京華都詩華生物制品有限公司  三類  (2019)  歐洲grand老婦人 localhost 新獸藥證字28號  變更註冊:基礎種子有效期變更為“凍幹毒-15℃以下保存,應不超過12個月;-70℃以下保存,保存期為8年”;  生產種子有效期變更為“凍幹毒-15℃以下保存,應不超過12個月;-70℃以下保存,應不超過8年”;  【貯藏與有效期】變更為“2-8℃保存,有效期為9個月;-15℃以下保存,有效期為24個月”  中國極品美軳人人體(2)
                    附件下載:   說明書和標簽.doc